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专家观点

8项背法行动、91亿元顶格处罚——法律专家解读对长春永生公司的行政处罚决定

新华社记者赵文君

国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局16日依法从严对长春永生公司背法背规生产狂犬病疫苗作出顶格行政处罚决定,没收背法所得,并处背法生产销售货值金额3倍的罚款,两项合计罚款人民币91亿元。针对这1处罚决定,国家药监局法律顾问李江接受了记者专访。

365bet体育在线 背法行动性质卑鄙

365bet体育在线 从对长春永生公司背法行动的调查结果及证据资料来看,该公司实行的背背药品管理法律法规的行动主要有:

365bet体育在线 1是将不同批次的原液进行勾兑配制,再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号;2是更改部份批次涉案产品的生产批号或实际生产日期;3是使用过期原液生产部份涉案产品;4是未按规定方法对成品制剂进行效价测定;5是生产药品使用的离心机变更未按规定备案;6是烧毁生产原始记录,编造虚假的批生产记录;7是通过提交虚假资料欺骗生物制品批签发合格证;8是为掩盖背法事实而烧毁硬盘等证据。

李江说,长春永生公司背法背规生产狂犬病疫苗是1起具有组织性、延续性、危害性的背法活动,使人触目惊心,是药品安全领域极其罕见的背法案例。

弄虚作假躲避监管

长春永生公司背背药品管理法规生产狂犬病疫苗,是公司管理层及不同岗位人员依照不同分工、相互配合实行的背法行动。这类背法行动是有目的、有预谋、有组织的。

李江说,从长春永生公司背法造假的手段和规避监督检查的行动来看,长春永生公司的背法活动具有明显的主观故意,同时其背法手段具有1定的隐蔽性,以致其长时间躲避监管而不容易被发现。

除司法机关立案侦察、追究刑事责任外,药品监管部门本着落实“4个最严”、依法行政的原则,对本案进行了认真细致的调查,查明了案件事实,取得并掌握了充分确切的证据,依法作出顶格行政处罚决定。

李江说,药品监管部门依照《中华人民共和国药品管理法》及其实行条例、《中华人民共和国行政处罚法》的规定,针对不同背法行动作出了相应的处罚,既对长春永生公司背背药品管理法规生产狂犬病疫苗的行动,作出没收非法所得并处罚款的决定,也从控制和限制背法行动人的行动能力的需要动身,依法作出行动罚和资格罚。

依法从严顶格处罚

365bet体育在线 本次行政处罚中,药品监管部门依法对长春永生公司背法背规生产狂犬病疫苗的行动作出顶格处罚:没收其背法生产的产品,没收背法所得18.9亿多元,并处背法生产销售货值金额3倍的罚款总计72.1亿元,两项合计91亿元;撤消其《药品生产许可证》,撤消其狂犬病疫苗药品批准证明文件;对涉案的高俊芳等14名直接负责的主管人员和其他直接责任人员,作出依法不得从事药品生产经营活动的处罚。

365bet体育在线 李江认为,这1处罚决定是综合考虑长春永生公司背法行动而作出的顶格处罚。严肃查处这1个案,既能在药品安全领域产生警示作用,同时也彰显了监管部门严厉打击药品背法背规行动,保障公众健康的决心。

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